一、崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)藥物臨床前研究原始記錄（實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄）等進(jìn)行檢查。

2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、維護(hù)及提升公司質(zhì)量管理體系。

3、負(fù)責(zé)生物樣本庫的管理。

4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審計(jì)、監(jiān)管部門符合性檢查等相關(guān)工作。

5、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外法規(guī)動(dòng)向，并進(jìn)行合規(guī)性分析，并落實(shí)。

6、負(fù)責(zé)公司儀器的按時(shí)維護(hù)、校驗(yàn)和保養(yǎng)狀況，以保證儀器設(shè)備的正常使用。

7、負(fù)責(zé)部門紙質(zhì)檔案分類歸檔、電子資料分類歸檔。

8、負(fù)責(zé)相關(guān)部門的質(zhì)量培訓(xùn)管理。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。（芯片招聘網(wǎng)）

二、任職要求

1、藥學(xué)，制藥，生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、熟悉質(zhì)量管理體系。

3、熟悉CFDA相關(guān)藥物研發(fā)指導(dǎo)原則及法規(guī)要求。

4、熟悉研發(fā)流程、具有藥品研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

5、關(guān)鍵能力：認(rèn)真仔細(xì)、注重細(xì)節(jié)；有較強(qiáng)的溝通能力；有獨(dú)立分析問題與和解決問題的能力。（芯片招聘網(wǎng)站）

三、本文總結(jié)

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